تصنيع العلاج الجيني محلياً في السعودية
أعلنت هيئة الغذاء والدواء السعودية عن موافقتها على أول دراسة سريرية لعلاج جيني مبتكر تم تطويره محلياً، والذي يستخدم الخلايا التائية المعدلة (CAR T-cells) ليكون مخصصاً لمرضى ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد الإيجابي لبروتين (CD19). يُعتبر هذا التطور سابقة في المملكة، حيث يُصنع العلاج بشكل محلي داخل وحدة متقدمة بمستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث في الرياض. يتم اتباع نظام مغلق يضمن الالتزام بمعايير السلامة، مما يعكس تضافر الجهود البحثية والتنظيمية لتطوير علاجات حديثة داخل البلاد.
ابتكار في تصنيع العلاج الجيني
يعتمد العلاج على تعديل الخلايا التائية الخاصة بالمريض خارج الجسم ومن ثم إعادة برمجتها لاستهداف الخلايا الورمية التي تحمل بروتين “CD19”. بعد ذلك، يتم إعادة حقن هذه الخلايا المعدلة للمريض عبر الوريد. تهدف الدراسة التي أصبحت الآن في مرحلتها الأولية إلى تقييم سلامة العلاج على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و60 عاماً.
يمتد الإشراف على هذا المشروع إلى فريق متكامل من العلماء والباحثين في مستشفى “تخصصي الرياض”، ويتعاون مع شركة “لينتجن – مليتوني” داخل وحدة تصنيع متخصصة، حيث يتم استخدام تقنيات متقدمة لنقل ومعالجة الخلايا.
تأتي هذه الموافقة كجزء من الالتزام المستمر لهيئة الغذاء والدواء بدعم الدراسات السريرية في مجال التقنيات الحيوية، وتعزيز الابتكارات العلمية لعلاج الأمراض المستعصية. تعتبر هذه الخطوة جزءاً من أهداف برنامج “تحول القطاع الصحي”، الذي يُعد أحد برامج رؤية السعودية 2030، والذي يهدف إلى تحويل المملكة إلى مركز إقليمي متقدم في مجالات البحث والتطوير والابتكار الصحي.
هذا التطور يُبرز أهمية التعاون بين المؤسسات البحثية والجهات الحكومية، لتعزيز قدرات المملكة في إنتاج وتطوير العلاجات الجديدة محلياً، مما يسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية وتعزيز استجابة المملكة لتحديات الأمراض المستعصية.
تعليقات